ジェネリック医薬品って何？

ジェネリック医薬品は、英語では generic drug または generics と表現します。

日本語では「後発医薬品」とも呼ばれます。これは、新薬、つまり先発医薬品の特許が切れた後に、同じ有効成分を使って製造・販売される医薬品のことです。

• generic drug：最も一般的な英語表現。「ジェネリックの薬」という意味です。
• generics：複数形で、ジェネリック医薬品全般を指すときに使われます。

medicineは「病気の治療に使われる医薬品（お薬）」を指し、drugは「薬物・化学物質」全般を指し、時には「麻薬」の意味でも使われる点が最も大きな違いです。

ジェネリック医薬品はなぜ安いのか？

新薬を一から開発するには、長い年月と莫大な研究開発費がかかります。効果や安全性を確認するための試験も多く、製薬会社にとって大きな投資になります。

一方、ジェネリック医薬品は、すでに有効性や安全性が確認された先発医薬品をもとに作られます。そのため、新薬と比べて開発期間や開発コストを抑えやすく、薬の価格も安くなりやすいのです。

ただし、安いからといって「質が低い薬」という意味ではありません。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を同じ量含み、効き目や安全性が同等であることを確認されたうえで承認されます。

先発医薬品とジェネリック医薬品の違い

先発医薬品とジェネリック医薬品の関係を、簡単に整理すると次のようになります。

ここで大切なのは、「同じ部分」と「違うことがある部分」を分けて考えることです。

• 同じ点：有効成分の種類、有効成分の量、効き目、安全性、用法・用量など
• 異なる場合がある点：添加剤、錠剤の形や大きさ、色、味、匂い、コーティング、製品名など

たとえば、同じ痛み止めや血圧の薬でも、メーカーが変わると錠剤の色や形が違うことがあります。これは、有効成分そのものが違うというより、薬を飲みやすくしたり、安定させたり、錠剤として形にしたりするための添加物が違うことがあるためです。

ジェネリック医薬品のメリット

ジェネリック医薬品の大きなメリットは、薬代の負担を抑えやすいことです。

特に、長期間飲み続ける薬がある方や、複数の薬を服用している方にとっては、毎月の自己負担額に差が出ることがあります。高血圧、脂質異常症、糖尿病、胃薬、痛み止め、アレルギー薬など、日常的に使われる薬では、ジェネリック医薬品が選択肢になることも多くあります。

また、社会全体で見ると、ジェネリック医薬品の利用は国民医療費の抑制にもつながります。医療制度を将来にわたって維持していくうえでも、重要な役割を持っています。

利用するときの注意点

一方で、すべての薬にジェネリック医薬品があるわけではありません。また、ジェネリック医薬品に切り替えたときに、錠剤の見た目や飲み心地が変わることもあります。

さらに、ごくまれに、添加剤の違いが関係して「前の薬の方が合っていた」と感じる方もいます。たとえば、特定の添加剤にアレルギーがある場合や、味・匂い・大きさ・溶け方などが気になる場合です。

ジェネリック医薬品への切り替えに不安がある場合は、医師や薬剤師に相談しながら、短期間だけ試してみることもできます。自分に合うかどうかを確認しながら選ぶことが大切です。

ジェネリック医薬品と「石油化学っぽい添加物」の話

ここからは、少し踏み込んだ話です。

最近、「ジェネリック医薬品には石油化学由来の成分が多いのではないか」「ナフサ由来の成分が多いのではないか」といった疑問を持つ方もいます。

この疑問は、完全に的外れというわけではありません。医薬品の原料や添加物の中には、石油化学工業と関係のあるものもあります。特に、合成高分子や一部の界面活性剤などは、石油化学由来の原料から作られることがあります。

ただし、ここはかなり丁寧に整理する必要があります。

結論から言うと、「ジェネリック医薬品は先発医薬品よりナフサ由来成分が多い」と一般化できる公開データはありません。

有効成分については、ジェネリック医薬品は原則として先発医薬品と同じ成分を同じ量含んでいます。一方で、添加物は先発医薬品とジェネリック医薬品で異なる場合があります。

しかし、公開されている添付文書で分かるのは、多くの場合「添加物の名前」までです。その添加物が何mg入っているのか、石油由来なのか、植物由来なのか、鉱物由来なのか、といった原料の由来までは、通常は詳しく表示されていません。

そもそも添加物とは何か？

添加物＝石油化学由来成分、ではありません。

添加物とは、有効成分以外に、薬を「飲める形」「使いやすい形」「安定した形」にするために加えられる成分の総称です。

たとえば、粉のままでは飲みにくい成分を錠剤に固めたり、胃の中で溶けやすくしたり、逆に腸まで届くようにコーティングしたり、苦味を抑えたり、湿気で劣化しにくくしたりするために使われます。

つまり、添加物は「薬の本体である有効成分を、きちんと体に届けるためのサポート役」と考えると分かりやすいです。

添加物にはどんな種類があるのか？

医薬品に使われる添加物には、さまざまな種類があります。由来も一つではありません。

石油化学系の可能性が高いもの

マクロゴール、クロスポビドン、ポリビニルアルコール、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレン系などは、石油化学系の原料ルートと関係する可能性が高い添加物として見られます。

これらは、錠剤を崩れやすくしたり、コーティングしたり、成分を安定させたりする目的で使われることがあります。

半合成・由来混合系のもの

ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース類などは、セルロースをもとに化学的に加工された添加物です。

セルロース自体は植物由来のイメージが強い成分ですが、医薬品添加物として使うために化学修飾されるため、「植物由来」とも「化学的に加工されたもの」とも言えます。そのため、単純に石油由来か自然由来かで分けにくい成分です。

石油化学とは言いにくいもの

乳糖、トウモロコシデンプン、D-マンニトール、タルク、酸化チタン、二酸化ケイ素、カルナウバロウなどは、石油化学由来とは言いにくい添加物です。

乳由来、植物由来、鉱物由来、糖由来など、さまざまな由来のものがあります。ただし、製造工程で使われる補助材料や精製工程まで含めると、完全に「石油化学と無関係」と言い切るのは難しい場合もあります。

公開情報で分かること・分からないこと

医薬品の添付文書を見ると、有効成分や添加物の情報を確認できることがあります。しかし、分かる情報と分からない情報があります。

情報項目	公開状況	補足
有効成分名	ほぼ公開	添付文書や薬剤情報で確認できます。
有効成分量	ほぼ公開	「1錠中〇mg」などの形で記載されます。
添加物名	原則公開	医療用医薬品では、添付文書の「組成」欄などに記載されます。
添加物の配合量	多くは非公開	錠剤やカプセルでは、名称のみで量が分からないことが多いです。
添加物の原料由来	通常は非公開	石油由来・植物由来・鉱物由来などは、普通は表示されません。
ナフサ由来成分の含有率	公開されていない	そもそも医薬品表示では、その分類で管理・表示されていません。

つまり、公開情報だけで「この薬は石油化学由来成分が何％」「このジェネリックは先発薬より何％多い」といった比較をするのは、現実的にはかなり難しいのです。

代表的な頻用薬で見た添加物の例

以下は、脂質異常症、高血圧、痛み止め、胃薬、アレルギー薬など、比較的よく使われる薬を例に、公開添付文書で確認できる添加物名をもとに整理したものです。

ただし、ここに挙げたものはあくまで代表例です。実際の添加物はメーカーや製品によって異なります。また、含有量や原料由来は、原則として公開情報だけでは分かりません。

薬の例	主な用途	石油化学っぽい／合成・半合成系として目立つ添加物例	配合量公開	原料由来公開	見方
ロスバスタチン錠	脂質異常症	クロスポビドン、ヒプロメロース、マクロゴール、ポリビニルアルコールなど	多くは名称のみ	通常なし	合成高分子系の添加物が使われることがあります。ただし、ジェネリック特有とは限りません。
アトルバスタチン錠	脂質異常症	ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースNa、ヒプロメロース、マクロゴール6000など	多くは名称のみ	通常なし	半合成・合成系添加物が使われることがあります。
アムロジピン錠	高血圧・狭心症	セルロース誘導体系、ステアリン酸Mgなどが製品により使われることがあります	多くは名称のみ	通常なし	製品ごとの差があります。石油由来かどうかを断定するのは困難です。
テルミサルタン錠	高血圧	ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレングリコール、ヒプロメロース、マクロゴール6000など	多くは名称のみ	通常なし	合成界面活性剤・高分子系添加物が比較的目立つ例です。
カンデサルタン錠	高血圧	マクロゴール6000、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースCaなど	多くは名称のみ	通常なし	合成・半合成系の添加物が使われることがあります。量は分かりません。
ロキソプロフェンNa錠	痛み・炎症	セルロース系、ステアリン酸Mgなど。製品ごとに異なります	多くは名称のみ	通常なし	製品別の確認が必要です。石油由来率は分かりません。
ランソプラゾールOD錠	胃酸関連疾患	OD錠・腸溶性製剤のため、コーティング剤・崩壊剤・甘味剤などが多くなりやすいです	多くは名称のみ	通常なし	剤形の都合で、添加物の種類が多くなりやすい薬です。
エソメプラゾールカプセル	胃酸関連疾患	カプセル・腸溶顆粒系で高分子コーティング剤が使われることがあります	多くは名称のみ	通常なし	製剤構造上、合成・半合成添加物が使われやすいタイプです。
モンテルカスト錠	喘息・アレルギー性鼻炎	ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度HPC、クロスカルメロースNa、ヒプロメロースなど	多くは名称のみ	通常なし	セルロース誘導体が中心です。石油由来率は分かりません。
プレガバリンOD錠	神経障害性疼痛など	クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、スクラロース、香料など	多くは名称のみ	通常なし	OD錠のため、飲みやすさを調整する添加物が多めになりやすいです。

「ナフサ由来」という見方はどこまで有効か？

ナフサとは、石油を精製する過程で得られる原料の一つです。プラスチック、合成繊維、合成樹脂、洗剤、塗料、医薬品原料など、さまざまな化学製品の出発点になることがあります。

そのため、「医薬品の中にも石油化学工業と関係するものがあるのではないか」という視点は、供給網を考えるうえでは意味があります。たとえば、原料不足、エネルギー価格、海外工場の停止、物流の混乱などは、医薬品の安定供給にも影響する可能性があります。

ただし、薬の安全性を考えるときに、「ナフサ由来かどうか」だけで判断するのは適切ではありません。

医薬品では、最終的な成分の品質、純度、不純物の管理、安定性、体内での溶け方、有効性、安全性などが重要です。原料の出発点が石油化学系かどうかよりも、最終的な医薬品として適切に管理されているかが大切になります。

是々非々で整理すると

• ジェネリック医薬品の有効成分は、原則として先発医薬品と同一成分・同一量です。
• 添加物は、先発医薬品とジェネリック医薬品で違うことがあります。
• 合成高分子系・半合成系の添加物は、先発医薬品にもジェネリック医薬品にも使われます。
• 添付文書で添加物名は確認できても、含有量や石油由来率は通常分かりません。
• 「ナフサ由来」という切り口は供給網リスクを見るには有用ですが、薬の安全性を判断する直接的な分類ではありません。

実務上はどう考えればいいのか？

薬を選ぶときに大切なのは、「先発医薬品かジェネリック医薬品か」だけではありません。

その薬に含まれる添加物が自分に合っているか、飲みやすいか、アレルギーや不耐性がないか、錠剤の大きさや味に問題がないか、といった点も大切です。

特に、過去に薬を変えて体調に違和感が出たことがある方、特定の添加物でアレルギーを起こしたことがある方、錠剤が飲みにくい方は、薬局で相談してみるとよいでしょう。

ジェネリック医薬品を希望する場合も、逆に先発医薬品を続けたい場合も、自己判断だけで決めるのではなく、医師や薬剤師に相談しながら選ぶことが大切です。

まとめ

ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を同じ量含む薬です。薬代を抑えやすいというメリットがあり、多くの方にとって有用な選択肢になります。

一方で、添加物や錠剤の形、味、飲みやすさなどは、製品によって異なる場合があります。また、医薬品の添加物には合成高分子系や半合成系のものもありますが、それはジェネリック医薬品だけに特有の話ではありません。

現時点で公開情報から分かるのは、多くの場合「添加物名」までです。「ナフサ由来成分が何％含まれているか」「ジェネリック医薬品の方が先発医薬品より石油化学由来成分が多いか」といったことは、公開情報だけでは一般化できません。

大切なのは、不安をあおることではなく、分かることと分からないことを分けて考えることです。そのうえで、自分の体質や生活に合った薬を、医師や薬剤師と相談しながら選んでいくことが現実的です。

注：この資料は、公開添付文書レベルの情報をもとに一般向けに整理したものです。個別製品の正確な添加物、処方変更、最新情報については、PMDA、各社添付文書、医師・薬剤師への確認が必要です。また、服用中の薬を自己判断で中止・変更しないようにしてください。

原油不足でナフサ由来の医療・医薬品にも影響